Tornillos óseos médicos metálicos Extracción axial y par de accionamiento, pruebas autorroscantes ASTM F543

ASTM F543 es un estándar de prueba utilizado en la industria biomédica que define las especificaciones para tornillos óseos médicos metálicos. Los tornillos óseos se utilizan en procedimientos quirúrgicos para asegurar implantes, dispositivos de osteosíntesis y placas de fijación de fracturas al sistema esquelético. En el uso clínico normal, un cirujano aplica fuerzas axiales y torsionales combinadas para implantar un tornillo óseo en el cuerpo. Los tornillos óseos están designados como dispositivos de Clase 2 de la FDA, que requieren pruebas y análisis significativos de las propiedades mecánicas antes de su aprobación y liberación.

La norma ASTM F543-17 incluye múltiples anexos que estipulan las propiedades relacionadas con el uso funcional de los tornillos óseos y las fuerzas de torsión axial asociadas a su uso. La norma también incluye especificaciones geométricas para el diseño de estos dispositivos. Los anexos incluyen tanto ensayos puramente torsionales como biaxiales para una evaluación completa de estos dispositivos. Consulte el siguiente Anexo A1 ~A7. 

Esta especificación proporciona consideraciones de rendimiento y métodos de prueba estándar para medir las propiedades mecánicas en la torsión de tornillos óseos metálicos que se implantan en el hueso. Estos métodos de prueba también pueden ser aplicables a otros tornillos además de aquellos cuyas dimensiones y tolerancias se especifican aquí. 

Se incluyen los siguientes anexos:

Anexo A1 - Método de ensayo para Determinación de las propiedades de torsión de tornillos metálicos para huesos.

Anexo A2 - Método de ensayo para Par motor de tornillos óseos médicos.

Anexo A3 - Método de ensayo para determinar la Carga de extracción axial de tornillos óseos médicos.

Anexo A4 - Método de ensayo para determinar la Rendimiento autorroscante de tornillos óseos médicos autorroscantes.

Anexo A5 - Especificaciones para tornillos óseos metálicos tipo HA y tipo HB.

Anexo A6-Especificaciones para tornillos óseos metálicos tipo HC y tipo HD.

Anexo A7-Especificaciones para conexiones de tornillo de hueso metálico.

Esta especificación se basa, en parte, en las normas ISO 5835, ISO 6475 e ISO 9268.

Serie UT1050 de UnitedTest Probador de torsión de tornillo de hueso metálico / equipo de prueba de par de rotación se puede utilizar para ejecutar la prueba ASTM F543.