Los tornillos óseos son el dispositivo de fijación interna más común y se utilizan más que cualquier otro tipo de implante. Los tornillos óseos tienen varias aplicaciones, incluida la atornilla de varios diseños y tamaños de tornillos. Los fabricantes deben realizar pruebas de dispositivos de acuerdo con ASTM F543 e ISO 6475 para determinar las propiedades mecánicas del tornillo. El procedimiento de prueba ASTM F543 describe 4 pruebas que ayudan a determinar diferentes características del tornillo de hueso metálico.  Incluyendo las PROPIEDADES DE TORSIÓN (A1), el par de inserción/extracción (A2), la resistencia a la extracción (A3) y la fuerza de carga de compresión axial de los tornillos óseos autorroscantes (A4).

Hay cuatro métodos de prueba principales descritos en la norma de prueba ASTM F543, de la siguiente manera:

A1 (PROPIEDADES DE TORSIÓN): este método de prueba está diseñado para encontrar el ángulo de ruptura, el par máximo y el límite elástico torsional del tornillo óseo médico metálico. El tornillo se asegurará con una pinza y luego se usará un taladro para impulsar el tornillo de muestra a la velocidad descrita en el estándar de prueba de tornillos óseos médicos ASTM F543. Los resultados de la prueba serán medidos y catalogados.

A2 (PAR DE ACCIONAMIENTO DE TORNILLOS ÓSEOS MÉDICOS): la prueba A2 se utiliza para medir la profundidad de inserción, el troque de inserción, la carga axial y el par de extracción de un tornillo óseo médico metálico. Se coloca un bloque de prueba en un dispositivo de sujeción especializado y un tornillo de hueso se baja mediante un husillo en un orificio piloto en el bloque de prueba. A continuación, el tornillo óseo se introduce en el bloque de prueba mediante fuerza de torsión. Se registrará el par máximo durante estas revoluciones. A continuación, se invierte el proceso. Después de esto, se girará el tornillo en la dirección opuesta para retirarlo, y se registrará el par máximo durante estas revoluciones.

A3 (FUERZA DE EXTRACCIÓN AXIAL): esta prueba se utiliza para determinar la profundidad de inserción y la resistencia de extracción axial. El tornillo de hueso se inserta en un bloque de prueba que está asegurado en un marco como se describe en las normas ASTM F543. La cabeza del tornillo se agarra y se somete a una carga de tracción de 5 mm por minuto. Esto solo se detendrá una vez que el tornillo se haya sacado del bloque o falle por completo.

A4 (RENDIMIENTO DE AUTORROSCADO): esta prueba proporciona información sobre la carga axial, la fuerza máxima de autorroscado, el desplazamiento axial y el par máximo. Se sujeta un bloque de prueba en su lugar y el tornillo óseo médico metálico se baja a un orificio piloto en el bloque de prueba y se acciona a una velocidad de rotación especificada. La fuerza de compresión del husillo que impulsa el tornillo continuará creciendo hasta que la función autorroscante del tornillo se acople y comience a introducirse en el bloque de prueba. Esta carga se mantendrá y el tornillo continuará introduciéndose en el bloque de prueba hasta que se haya alcanzado un número especificado de rotaciones completas.

Como expertos en pruebas ASTM F543, Empirical Technologies Corp simplifica el proceso de pruebas para tornillos óseos médicos metálicos. En nuestro centro de pruebas, podemos realizar pruebas médicas de tornillos óseos de manera rápida y eficiente, lo que le ayuda a llevar sus nuevos productos al mercado con menos demoras.

ISO 6475:1989

Implantes quirúrgicos — Tornillos óseos metálicos con rosca asimétrica y superficie inferior esférica — Requisitos mecánicos y métodos de ensayo

ISO 5835:1991

Implantes para cirugía — Tornillos óseos metálicos con conexión de accionamiento hexagonal, superficie inferior esférica de la cabeza, rosca asimétrica — Dimensiones

ISO 9268

Implantes para cirugía -- Tornillos óseos metálicos con superficie inferior cónica de la cabeza -- Dimensiones

ASTM F543

Métodos de prueba para tornillos óseos médicos metálicos

ASTM F116

Especificación estándar para puntas de destornillador médico

YY 0605.12-2016, YY 0605.9-2015, YY/T0605.5, YY/T0605.6, YY/T0605.7, YY 0605.12-2016, YY 0605.9-2015, YY/T0605.5, YY/T0605.6, YY/T0605.7, GB/T13810-2017, GB/T19701.2-2016, GB 4234.1-2017, ISO 5832, ISO 9268, ISO 5833, ISO 6475, ASTM F2502, ASTM F543, ASTM F116,