En el tratamiento de enfermedades de la columna vertebral, el sistema de varillas de uñas espinales se usa ampliamente como una modalidad de tratamiento quirúrgico importante para restaurar la estabilidad y la función de la columna vertebral. Sin embargo, con el aumento de pacientes quirúrgicos y la extensión del número de años de cirugía, la estabilidad y durabilidad a largo plazo del sistema de varillas ungueales espinales se han convertido en el foco de atención. Las lesiones de la columna vertebral generalmente ocurren como resultado de dislocaciones o fracturas debido a condiciones de carga rotacional, curva o axial. Las pruebas estáticas se utilizan para evaluar las cargas que darán lugar a fracturas de columna, mientras que las pruebas de fatiga se realizan para evaluar el número de ciclos necesarios para que se produzca un fallo cuando un componente se somete a cargas repetitivas a fuerzas más bajas.

Las pruebas de por vida de la fatiga o de las estructuras de la columna vertebral son cruciales porque la falla por fatiga es más común que la falla catastrófica. Por lo general, las cargas se aplican en una forma de onda sinusoidal de amplitud constante y carga controlada que se ejecuta más de 5 millones de veces.

La prueba para el implante espinal construye tornillo de clavo, varilla estipulada en la norma ASTM F1717, ASTM F2706, ISO 12189.

1, ASTM F1717 : Métodos de prueba estándar para construcciones de implantes espinales en un modelo de vertebrectomía.

Cuatro pruebas incluidas en ASTM F1711

1.1, Prueba de flexión por compresión estática
1.2, Prueba de flexión de tracción estática
1.3, Prueba de torsión estática
1.4, prueba de fatiga por flexión por compresión dinámica

2, ASTM F2706, "Métodos de prueba estándar para construcciones de implantes espinales occipital-cervicales y occipital-cervical-torácicos en un modelo de vertebrectomía" describe los métodos de prueba estáticos para pruebas de fatiga en implantes espinales occipital-cervicales y occipital-cervical-torácicos en un modelo de vertebrectomía.

Cinco pruebas incluidas en ASTM F2706

2.1, Prueba de flexión por compresión estática

2.2, Ensayo estático de flexión por tracción

2.3, Ensayo de torsión estática

2.4, prueba de fatiga por flexión por compresión dinámica

2.5, Ensayo de fatiga por torsión dinámica

3, ISO 12189:2008

Implantes para cirugía — Pruebas mecánicas de dispositivos espinales implantables — Método de prueba de fatiga para conjuntos de implantes espinales que utilizan un soporte anterior

El implante espinal que se va a probar está montado de forma segura en un bloque de prueba hecho de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE). El número de bloques de prueba utilizados simula las vértebras. El tipo y el número de bloques de prueba dependen de la posición de las vértebras a simular. Entre los bloques de prueba, los resortes con valores de rigidez especificados simulan el disco intervertebral y proporcionan un soporte anterior adicional según lo especificado en ASTM F1717.

ISO 12189 Modelo de prueba del sistema de pedículo dinámico. Gris claro: el bloque de PE (polietileno) simula el cuerpo vertebral, azul: implante de biela con sección dinámica (muelle negro), gris oscuro: tornillo pedicular, muelle rojo: el muelle de calibración simula el disco intervertebral.

La prueba se realiza bajo carga sinusoidal con una frecuencia de prueba máxima de 5 Hz. Esta fuerza, a su vez, depende de la posición de la columna vertebral a modelar. (columna lumbar: 0,6-2,0 kN / cuello: 0,05-0,15 kN). La prueba termina cuando se alcanzan 5 millones de ciclos de trabajo o cuando la estructura tiene una falla mecánica. Los resultados de la prueba de fatiga deben resumirse con una curva S-N. Estas pruebas se realizan a temperatura ambiente, pero también se pueden repetir en una solución de Ringer a 37 °C si es necesario para simular las condiciones ambientales fisiológicas y determinar los posibles efectos de la corrosión.

Parámetro principal del sistema de pruebas estáticas y de fatiga UnitedTest:

Carga dinámica máx.:Precisión ±10KN ±1%

Carga estática máx.: ±10kN

Fluctuación dinámica: Menos del ±1%FS

Carrera máxima del actuador: ±50 mm, precisión ±0,5 % FS

Amplitud a la frecuencia máxima: ±1 mm

Frecuencia máxima: 0.1HZ ~ 15Hz

Velocidad máxima de la línea: 150 mm/s

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Correo electrónico: export@unitedtest.com 

whatsapp: +8613911165373

ASTM F1717-21: Métodos de prueba estándar para construcciones de implantes espinales en un modelo de vertebrectomía

ASTM F2706-18 : Métodos de prueba estándar para construcciones de implantes espinales occipital-cervicales y occipital-cervical-torácicos en un modelo de vertebrectomía

ISO 12189: 2008 Implantes para cirugía — Ensayos mecánicos de dispositivos espinales implantables — Método de ensayo de fatiga para conjuntos de implantes espinales que utilizan un soporte anterior