Equipo de prueba de implante de articulación de cadera de resistencia a la fatiga ISO 7206-4, ISO 7206-6, ASTM F2068. Prueba de fatiga de implantes médicos,
ASTM F2068: Especificación estándar para prótesis femorales - Implantes metálicos
ISO 7206-6:2013 Implantes para cirugía: Prótesis parciales y totales de la articulación de la cadera — Parte 6: Pruebas de propiedades de resistencia y requisitos de rendimiento de la región del cuello de los componentes femorales con vástago
Las normas ISO 7206-4 e ISO 7206-6 describen las pruebas de durabilidad/fatiga de las regiones de la varilla y el cuello de los componentes femorales con varillas para implantes de cadera. Durante la prueba, la prótesis de articulación de cadera se fija en el dispositivo de prueba correspondiente con cemento y se somete a una carga cíclica a través de una máquina de prueba dinámica. Según el diseño y la longitud de la prótesis articular de cadera, así como la pieza a ensayar según las normas, la profundidad de incrustación, la carga de oscilación y el número de ciclos.
ISO 7206-6:2013 especifica los métodos de prueba y el rendimiento de fatiga para las propiedades de resistencia, en condiciones de laboratorio especificadas, de la región del cuello de los componentes femorales con tallo de las prótesis de articulación de cadera total y los componentes femorales con tallo utilizados solos en el reemplazo parcial de la articulación de cadera. Es aplicable a diseños modulares y no modulares hechos de materiales metálicos o no metálicos.
También especifica las condiciones de prueba para que se tengan en cuenta los parámetros importantes que afectan a los componentes femorales de la cadera y describe cómo se configura la muestra para la prueba.
En ISO 7206-4 Estándar, se simuló la carga dinámica de la varilla de la prótesis de cadera durante el movimiento de un implante aflojado para probar la vida útil de la varilla. La norma ISO 7206-4 especifica la carga cíclica y el número de ciclos para determinar las características de durabilidad de los bastones femorales. Al menos seis varillas femorales deben soportar cinco millones de ciclos de carga, con una carga máxima de 2300 N y una carga mínima de 300 N.
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