Implantes de cadera de flexión de tracción por compresión por fatiga ISO 7206-4 ASTM F2068, propiedades de resistencia de los componentes femorales tallados,
ASTM F2068: Especificación estándar para prótesis femorales - Implantes metálicos
ISO 7206-4 Implantes para cirugía: Prótesis articulares parciales y totales de cadera — Parte 4: Determinación de las propiedades de resistencia y rendimiento de los componentes femorales con vástago
Especificación para pruebas de fatiga y determinación de la integridad del recubrimiento de los vástagos de THR femoral. Las pruebas de fatiga se pueden realizar de acuerdo con las normas ISO 7206-4 e ISO 7206-6. Las muestras se prueban durante 10 millones de ciclos. La integridad del recubrimiento se puede evaluar de acuerdo con ASTM F1044 (resistencia al cizallamiento), ASTM F1147 (resistencia a la tracción) y ASTM F1978 (resistencia a la abrasión).
ASTM F2068 La especificación cubre las prótesis femorales de vástago metálico que se utilizan para reemplazar la articulación natural de la cadera mediante procedimientos de hemiartroplastia o cirugía total de cadera. Las prótesis para hemiartroplastia están destinadas a articularse con el acetábulo natural del paciente. Las prótesis para la prótesis de artroplastia total de cadera están destinadas a articularse con copas acetabulares protésicas. Las prótesis pueden tener cabezas femorales integrales o conos diseñados para aceptar cabezas modulares.
La norma ISO 7206-4:2010 especifica un método de ensayo para determinar las propiedades de resistencia de los componentes femorales con vástago de las prótesis totales de articulación de cadera y los componentes femorales con vástago utilizados solos en articulaciones parciales de cadera en condiciones de laboratorio especificadas. También define las condiciones de ensayo para que se tengan en cuenta los parámetros importantes que afectan a los componentes, y describe cómo se configura la muestra para el ensayo.
La norma ISO 7206-4:2010 especifica los parámetros de ensayo y los requisitos para el límite de resistencia de los componentes femorales con vástago probados de acuerdo con este documento. Se especifica el valor de las fuerzas de ensayo límite de resistencia y el número correspondiente de ciclos de carga.
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